新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019版)出炉!

最新新闻 2020-01-2061未知admin

  为规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,肿瘤患者健康权益,2019年底,《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)》发布。

  本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小靶向药物和大单克隆抗体类药物。基本原则为:病理组织学确诊后方可使用,靶点检测后方可使用。目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用的小靶向药物和大单克隆抗体类药物分为两大类(表 1)

  根据药物适应证、药物可及性和肿瘤治疗价值,将抗肿瘤药物分成两级。1.普通使用级:有明确的临床使用适应证、已列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。2.使用级:有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

  适应证:表皮生长因子受体(EGFR)基因具有突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  适应证:EGFR 基因具有突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  适应证:1).具有 EGFR 基因突变的局部晚期或转移性 NSCLC,既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶(EGFR-TKI)治疗。2).含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的 NSCLC。

  适应证:单药用于 EGFR19 外显子缺失突变或 21 外显子 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线. 奥希替尼 osimertinib

  适应证:1).本品单药适用于既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。对于存在 EGFR 基因突变或 ALK 阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发。2).本品单药适用于既往至少接受过 2 种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗

  适应证:1).帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药适用于 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的转移性非鳞状 NSCLC 的一线).帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数(TPS)≥1%的 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的局部晚期或转移性 NSCLC 一线. 依维莫司 everolimus

  适应证:无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者。

  适应证:1).既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。2).既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性胃肠间质瘤患者。3).既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌患者。

  适应证:本品联合卡培他滨或 5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的 HER2 阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者,对于顺铂和氟尿嘧啶类进展,而未使用过曲妥珠单抗的 HER2 阳性的转移性胃癌患者,可以考虑曲妥珠单抗联合有效的化疗药物治疗;曲妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的转移性胃癌患者, HER2 阳性的定义为使用已验证的检测方法得到的 IHC3+或 IHC2+/FISH+结果

  2).用于 Kit(CD117)阳性胃肠间质瘤手术切除后具有明显复发风险的患者的辅助治疗。

  适应证:1).伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者。2).不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。

  适应证:不可切除的、局部晩期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤患者。无法手术切除的、局部晩期或转移性的、分化良好的、进展期非功能姓胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤( NET)患者。

  适应证:用于治疗表达 EGFR、 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌,与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者

  适应证:1).转移性结直肠癌。2).贝伐珠单抗联合以氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

  适应证:本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受 VEGF 治疗、 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

  适应证:用于治疗染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;联合化疗治疗新诊断的染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;用于治疗复发的或难治的染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的患者;用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征( HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病( CEL)伴有 FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年患者;用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

  适应证:对伊马替尼耐药,或不耐受的染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

  适应证:1).新诊断的染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期患者。2).对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的染色体阳性的 Ph+CML 慢性期或加速期患者。

  适应证:1).单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。2).单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。

  适应证:1). 有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。2).CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤( DLBCL)。

  适应证:适用于既往至少接受过一次化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者

  适应证:本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

  适应证:本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

  适应证:与来那度胺和联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者

  适应证:用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

  适应证:1).用于既往接受过一种酪氨酸激酶或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的患者。2).联合帕博利珠单抗适用于晚期肾透明细胞癌的一线. 培唑帕尼 pazopanib

  适应证:本品适用于晚期肾细胞癌( RCC)患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期 RCC 患者的治疗

  适应证:帕博利珠单抗联合阿昔替尼适用于晚期肾透明细胞癌的一线. 纳武利尤单抗 nivolub

  适应证:本品联合伊匹单抗适用于 IMDC 评分为中高危的晚期肾细胞癌患者的一线治疗

  适应证:1).复发转移性乳腺癌:本品适用于 HER2 阳性转移性乳腺癌,单药用于已接受过多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或多西他赛等化疗药物联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。2).乳腺癌辅助治疗:本品适用于肿瘤直径> 0.5cm 的 HER2 阳性可手术乳腺癌的辅助治疗;对肿瘤直径<0.5cm 浸润性乳腺癌,需要结合因素考虑是否使用。曲妥珠单抗一般不与蒽环类药物联合使用,但可序贯使用;可与紫杉类及(环磷酰胺、卡铂等)化疗药物合用,还可与放疗、辅助内分泌治疗同时使用。3).乳腺癌新辅助治疗:与化疗联合新辅助治疗,继以辅助治疗,用于局部晚期(包括炎性)的 HER2 阳性乳腺癌。术后继续使用曲妥珠单抗总疗程为 1 年。

  适应证:拉帕替尼与卡培他滨联用,适用于 HER2 过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或者转移性乳腺癌患者的治疗

  适应证:吡咯替尼联合卡培他滨,适用于治疗 HER2 阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用吡咯替尼前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。该适应证是基于一项 128 例既往接受或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验的结果给予的有条件批准。该适应证的完全批准取决于正在进行的确证性试验本品在该人群中的临床获益。

  适应证:1).乳腺癌辅助治疗:本品与曲妥珠单抗和化疗联合,用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合,还可与辅助内分泌治疗同时使用。2).乳腺癌新辅助治疗:本品与曲妥珠单抗和化疗联合,用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(肿瘤直径>2cm 或淋巴结阳性)的新辅助治疗。3).复发转移性乳腺癌治疗:本品与曲妥珠单抗和紫杉类化疗药联合用于 HER2 阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。患者既往针对转移性疾病应未接受过抗 HER2 治疗,或既往辅助治疗阶段接受过抗 HER2 治疗,停止抗 HER2 治疗后一年以上复发转移的患者

  适应证:本品适用于激素受体(HR)阳性、 HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:1)与芳香化酶联合使用,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。鉴于芳香化酶的作用机制,绝经前/围绝经期女性接受哌柏西利与芳香化酶联合治疗时,必须进行卵巢切除或使用促黄体生成激素激素(LHRH)激动剂卵巢功能。2)与氟维司群联合使用治疗内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌女性患者。哌柏西利联合氟维司群用于绝经前/围绝经期女性,需要与 LHRH 激动剂联合用药。3)男性乳腺癌:2019 年 4 月 4 日, FDA 批准了美国哌柏西利 HR 阳性、 HER2 阴性晚期男性乳腺癌的适应证。

  适应证:经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的 BRAFV600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

  适应证:适用于既往接受系疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

  适应证:1).需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症( TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤( SEGA)和儿童患者。

  适应证:铂的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗

原文标题:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019版)出炉! 网址:http://www.anxietymagicpill.com/zuixinxinwen/2020/0120/1979.html

Copyright © 2002-2020 轰轰烈烈新闻网 www.anxietymagicpill.com 版权所有  

联系QQ:1352848661